정부업무평가

최근 3년간(2023~2025년) 지속적인 온열질환자 발생 증가 추세, 질병관리청은 여름철 온열질환발생 현황의 신속한 정보공유로 폭염으로 인한 건강피해를 최소하기 위해 2026년 온열질환 응급실감시체계를 운영(5.15.~9.30.) * 온열질환 응급실감시체계」는 전국 500여 개 의료기관과 관할 보건소, 시·도가 참여하여 응급실에 내원한 환자 중 폭염으로 인한 온열질환자 현황을 파악하고, 질병관리청 누리집*을 통해 일일 발생 정보를 제공 ** 질병관리청 정책정보(http://www.kdca.go.kr) 건강 위해 예방·관리 > 기후변화 > 온열질환 > 신고현황 질병관리청은 지방정부·관계부처와 지속적으로 협력해 온열질환자 발생 현황정보를 신속하게 공개하여 폭염 건강피해 예방을 강화해 나갈 계획

'대서양 크루즈선 한타바이러스 집단감염 발생*에 따른 국내유입 대비·대응 필요 * 5.4일 WHO는 한타바이러스 관련 집단감염 의심사례 발생 회원국에 공유 - 상황판단회의* 개최(5.8) 후 보도참고자료 배포 * ‘위기경보 발령없이 모니터링 및 대비체계 강화’ - 「한타바이러스 심폐증후근 대응지침」 제정(5월 4주 배포) * 해외 발생 및 관리 현황 모니터링 지속, 예방수칙 문의 등 안내, 현재까지 의심 신고 無 - 검역대응지침* 배포(5.8), 관계부처 협조공문 발송(5.12) * 의사환자 발생 시 신고·보고 및 국격병상 이송, 접촉자 조사, 입국자 대상 자진신고 안내 - 한타바이러스 특이유전자 검출 검사(PCR) 진단 체계 유지 및 신속한 진단을 위한 검사법(real time PCR) 추가 구축(5.29) - 일반대중 위험 ‘매우 낮음’ 안내, 정보 전달 등 소통 지속 아프리카 콩고민주공화국(DRC) 에볼라 의심환자 발생(246명) 상황전파(WHO, 5.17)에 따른 국내유입 대비 대응 필요 - 상황판단회의* 개최(5.17) 후 보도참고자료 배포 * 국내유입가능성은 ‘낮음’으로 평가하되, 철절한 대비 위해 위기경보 ‘관심’단계 발령하고 대책반 구성 - 중앙-지자체 신속 대응체계 지속 운영, 지자체·의료기관 신고·대응 안내(5.19.), 의료인·해외 파병부대·우간다 현지 병원 대상 예방수칙 등 정보 제공, 위험지역(4개주) 지자체 안내 및 감시 강화(~5.29) - 에볼라바이러스병 중점검역관리지역 3개국(DR콩고, 우간다, 남수단) 지정(5.19), 2개국(에티오피아, 르완다) 추가 지정(5.26.), 외교부 협력 여행경보 상향 조정(5.22.), 제3국 경유 입국자 로밍·사증발급 정보 활용(5.26.) - 유전자 검출검사(Real-time RT PCR) 신속 진단 체계 유지 - 국내 위험도 ‘낮음’ 안내 등 불안감 해소 위한 소통 지속

- 질병관리청은 기후변화로 해외 감염병 매개체의 유입 위험이 증가함에 따라 매개체 분포 변화를 감시하기 위해 인공지능(AI)을 활용한 ‘실시간 매개체 감시망’ 운영을 개시 * 질병관리청은 2023년 세계 최초로 현장 적용이 가능한 인공지능 기반 실시간 매개모기 감시장비를 개발하였으며, 2024년부터 2025년까지 현장에서 감시 정확성, 내구성 등의 검증을 완료 - 기존 수동 감시체계는 채집부터 모기 종류 판별까지 약 7~11일이 소요되어, 즉각적인 방제를 위한 감시정보 제공에 한계가 있었으나, 이러한 한계를 극복하기 위해 개발된 AI-DMS는 주요 매개모기 5종*을 95% 이상의 정확도로 실시간 계수하여 감시정보 제공 가능 * 매개모기 5종 : 얼룩날개모기, 빨간집모기, 작은빨간집모기, 흰줄숲모기, 금빛숲모기 - 올해부터 질병관리청은 6개 지자체(제주, 전북, 전남, 충북, 충남, 울산) 보건환경연구원과 협력하여 철새도래지 총 7개* 지점(질병관리청 자체 운영 1개 지점 포함)에서 5월 11일부터 10월 30일까지 AI-DMS를 활용한 실시간 매개체 감시를 진행할 계획이며, 감시를 통해 수집한 시간별·일자별 모기 분포와 밀도 변화 등 ‘AI-기반 실시간 감시 결과’는 질병관리청 누리집에 게재되는 감염병 매개체 감시 주간소식지를 통해 국민에게 매주 제공 예정 * 철새도래지 7곳 : 경기 파주 도라산평화공원, 제주 동백동산습지센터, 전북 군산금강습지 생태공원, 전남 순천 순천만공원, 충북 청주 환호공원, 충남 서산 버드랜드, 울산 태화강국가정원 ** 질병관리청 감염병누리집(https://dportal.kdca.go.kr/) >발간자료/실험소식지 > 감염병 매개체 감시 주간 소식지

- 질병관리청은 2026년 5월 6일부터 12세 남성 청소년(2014년생)을 대상으로 사람유두종바이러스(HPV) 백신 국가예방접종 지원사업을 새롭게 시행 * 예방접종 전문위원회는 HPV 예방접종이 남성에게 발생하는 생식기 사마귀, 항문암 등 관련 질환 예방에 효과적이며, 여성 뿐 아니라 남성 대상 접종을 통해 우리 사회 전체의 HPV 관련 질병 부담을 줄이는데 기여할 뿐만 아니라, 국내외 연구와 접종 경험을 바탕으로 HPV 백신의 안전성과 효과가 확인된 점을 근거로, 남성 청소년 대상 HPV 백신 국가예방접종 지원 확대를 권고 - 보호자와 대상자가 보다 편리하게 접종할 수 있도록 예방접종도우미 누리집(https://nip.kdca.go.kr)을 통해 의료기관 정보를 안내하고, 예방접종 이력 확인과 접종 관리를 지원할 예정

- 공중보건 위기 대비·대응 역량 검증 결과 56개 평가지표 중 52개 지표 5점 획득(5점 만점) - WHO가 대한민국 합동외부평가 최종보고서를 전 세계에 공유해, 대한민국이 코로나19 대응 경험을 토대로 공중보건위기 대비·대응 체계를 지속적으로 강화해 왔음을 국제사회에 입증

- 희귀질환은 질환 수가 많고 증상이 다양하여 정확한 진단까지 평균 9.2년이 소요되고 있고, 희귀질환 환자의 진단이 지연될 경우 적절한 치료 시기를 놓치거나, 산정특례, 의료비 지원 등 관련 제도와의 연계가 늦어질 수 있어, 조기진단을 지원하는 체계적 사업 추진이 중요 - 2026년에는 지원 규모를 기존보다 확대해 총 1,150명을 대상으로 진단을 지원하고 환자 가족에 대한 추가 검사와 진단 이후 필요한 후속 검사 지원을 통해 보다 정밀하고 신속한 진단이 이루어질 수 있도록 강화, 의료기관의 연간 진단지원 수요(약 2,700건)* 등을 고려해, 향후 지원 규모를 지속 확대해 나갈 예정 * ‘25년 참여의료기관(34개소) 대상 진단검사지원 건수 수요 조사 결과(25년 조사)

- 질병관리청 국립보건연구원은 국내 연구기관과 바이오기업의 세포치료제 개발을 지원하기 위한 임상등급 역분화줄기세포를 구축 * 역분화줄기세포: 일반 세포를 되돌려 만든 세포로, 다양한 종류의 세포로 바뀔 수 있는 것이 특징 ** 임상등급 역분화줄기세포: 우수 의약품 제조 관리기술(GMP) 규정을 준수하여 제작된 역분화줄기세포 - 임상등급 역분화줄기세포는 다부처(보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처, 질병관리청)가 추진중인 ‘세포기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발’ 사업의 핵심 성과로 적혈구나 혈소판과 같은 혈액성분 외에도 다양한 세포치료제 개발에 활용 - 역분화줄기세포 국가 마스터세포은행의 확립이 재생의료 치료제 개발의 진입장벽을 빠르게 낮추고 글로벌 수준의 고품질 세포자원 플랫폼으로 기능할수 있도록 임상연구와 제조지원협력 방안을 지속적으로 강화할 예정

- 질병관리청 국립보건연구원은 고위험 인수공통감염병인 니파바이러스 감염증*에 선제적으로 대응하기 위해 국내 기업과 협력하여 국산 니파바이러스 백신 개발을 본격 추진 *박쥐를 자연 숙주로 하며 사람 간 전파가 가능한 고위험 감염병으로, 치명률이 40~75%, 현재까지 상용화된 백신이나 치료제가 없음 - 확보한 백신 후보물질과 국내 기업의 기술 역량을 활용하여 면역증강제 플랫폼, 메신저리보핵산(mRNA), 인공지능 기술 등을 적용한 니파바이러스 백신 개발을 체계적으로 추진중 - 니파바이러스 백신 후보물질에 대한 동물모델 효력평가, GMP 생산 공정 확립을 본격 추진 중이고, 이후 안전성 평가(2027~2028년)와 임상 1상 시험(2029~2030년)을 거쳐 국산 니파바이러스 백신 확보를 목표로 추진 예정

- 질병관리청은 항생제 내성 관련 7개 부처*와 함께 항생제 내성 전문위원회 및 감염병관리위원회를 거쳐 「제3차 국가 항생제 내성 관리대책(2026~2030)」 수립 *질병관리청(주관)·보건복지부·식품의약품안전처·농림축산식품부·기후에너지환경부·해양수산부·농촌진흥청 - 제3차 관리대책은 4개 핵심 분야(항생제 사용 최적화, 내성균 발생 예방, 전략적 정보 및 혁신, 거버넌스 및 인식개선), 13개 중점과제로 구성 - 부처 간 협력과 국민 참여를 기반으로 항생제 사용량과 내성률을 단계적으로 감소시켜 내성문제를 관리하고 국민건강을 보호할 계획

- 미래 팬데믹 대비 감염병 위기관리체계 고도화 필요성 및 추진 방향에 대해 질병관리청장이 출입기자단 대상으로 직접 발표(1.19.) - 또한, 분야별 전문가와 함께 향후 도래할 팬데믹에 대비한 대응체계의 방향성을 재확인하고 감염병 위기관리체계 고도화 계획, 100일 내 백신 개발 가능성, 치료제 임상 경험과 교훈, 감염병 위기 대비 연구개발(R&D) 추진 전략 등 논의(1.22.)

-「팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업(R&D)」 과제 임상 1상 시험계획 승인 - 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 제품화를 목표로 과제수행기관과 협력하여 임상 1상 시험 추진 - mRNA 플랫폼 확보 및 임상 1상 과제의 성공을 위한 다부처 협업 등 지원 강화 예정

-생물테러 등 공중보건 위기에 대비하기 위해 질병청이 ㈜GC녹십자와 공동 개발한 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신(배리트락스주)’이 12월 8일, ㈜GC녹십자 화순공장에서 첫 출하 -올해 4월 의약품 품목허가를 취득한 탄저백신은 탄저균의 방어항원 단백질을 주성분으로 하는 세계 최초 재조합 단백질 탄저백신으로 기존 백신에서 나타날 수 있는 문제점을 개선한 안전한 백신이며 비임상시험과 임상시험에서 백신의 유효성과 안전성도 확인됨 -기존 전량 수입에 의존하던 탄저백신을 국내 자급하게 된 첫 사례로, 이는 생물테러 위협과 감염병 재난 상황에 대비하기 위한 필수 의약품의 국내 생산 기반을 마련하고 안정적인 백신 공급을 통해 백신 주권 확립에 기여하였다는 점에서도 중요한 성과 - 국가 보건안보를 위해 개발한 공공백신이 우수한 신약개발 사례로 성과를 인정받아, 대한민국신약개발상 '대상' 수상

-질병관리청은 희귀질환을 체계적으로 관리하고, 희귀질환자에 대한 진단 및 치료지원 등을 강화하기 위해, 75개 질환을 국가관리대상 희귀질환으로 신규 지정하였음 * 1,314개(’24년)에서 1,389개(’25년)로 확대 -희귀질환으로 지정되면 국민건강보험공단 산정특례제도가 적용되고, 질병관리청 희귀질환자 의료비 지원 사업 등 국가 지원 정책으로 연계되어 환자와 가족의 의료비 부담이 크게 경감될 것으로 기대 -질병관리청은 앞으로도 국가관리대상 희귀질환을 지속적으로 발굴·지정하여 지원 제도와 연계해 나갈 것이며, 희귀질환자와 가족의 삶에 실질적인 변화를 가져올 수 있도록 희귀질환 국가 관리체계를 지속적으로 강화해 나갈 계획

-질병관리청은 9월 24일(수) 국가손상관리위원회 심의·의결을 거쳐 향후 5년의 손상예방 및 관리 정책의 방향과 과제를 담은 제1차 손상관리종합계획(’26~’30)을 확정·발표 -종합계획은 보건복지부 등 14개 중앙부처와 합동으로 수립하였으며, 5대 추진전략은 ①손상예방 관리 조사 연구 활성화, ②우선순위 손상기전별 위험요인 관리, ③생애주기별 맞춤형 손상예방, ④손상 대응 및 회복지원 강화, ⑤손상예방·관리 기반 조성임 -질병관리청은 이번 종합계획 수립을 통해 각 부처에 흩어진 정책을 국민 건강 보호의 관점에서 모니터링하고 조정하는 새로운 역할을 맡게 되며, 관계기관 간 긴밀한 협업을 통해 손상 발생 이전부터 이후까지의 전 과정을 포괄하는 예방·관리 체계를 구축해 나갈 계획 - 2026년 3월 19일, 국가손상관리위원회에서 2026년도 관계부처 및 시,도 손상관리시행계획 심의, 의결

- 탄수화물 대사이상으로 특수식 섭취가 필요한 '당원병' 환자 대상 특수 옥수수전분 지원으로 희귀질환 치료비 부담 완화